注册证编号：国械注准20163400949

注册人名称：北京库尔科技有限公司

注册人住所：北京市昌平区生命园路29号C座100号

生产地址：北京市房山区窦大路九区30号

产品名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别：第三类

型号规格：1人份/袋、25人份/筒；条型/卡型。

结构及组成/主要组成成分：基因重组TP抗原，胶体金标记的基因重组TP抗原和鼠IgG，羊抗鼠IgG，硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围/预期用途：本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中是否含有梅毒螺旋体（TP）抗体。

产品储存条件及有效期：2～30℃干燥阴凉处保存，避免冷冻，有效期24个月。